Здравоохранение
Правительство изменило правила формирования перечней ЖНВЛП и дорогостоящих лекарств
6 августа вступают в силу поправки к правилам формирования перечней ЖНВЛП и дорогостоящих лекарств. Отметим основные новшества.
В перечне ЖНВЛП будут указывать:
- способ или путь введения препарата;
- основной или дополнительный элемент лекарственных форм, в т.ч. тип высвобождения действующего вещества (при наличии).
Уточнили один из критериев формирования списка: препарат должен обладать доказанными клиническими (клинико-экономическими) преимуществами, особенностями механизма действия или большей безопасностью по сравнению с другими лекарствами.
Изменили правила комплексной оценки препарата, который предлагают включить в перечень. Заявитель сможет доработать исследование, которое представил в предложении, если его признают ненадлежащим.
Форму предложения о включении препарата в перечень дополнили новыми сведениями, в т.ч. о поставках лекарства в РФ.
